Basado en el Sigo semanal W23 · evidencia auditable
“La mediana no se ha alcanzado a 7 años.
Tony S.K. Mok presentó este fin de semana en la ASCO 2026 Annual Meeting (Chicago) el seguimiento a 7 años del estudio CROWN, el ensayo pivotal que comparó lorlatinib vs crizotinib como primera línea en ALK+.
Si llevas ya 12, 24 o 36 meses sin progresión con lorlatinib, los datos de CROWN te dicen explícitamente: tienes 79% de probabilidad de seguir sin progresión hasta el año 7. Esta semana es un buen momento para reescribir tus planes de vida a 3-5 años con esa información en la mano — viajes, proyectos, decisiones familiares. Comparte el dato con tu oncólogo en tu próximo control para alinear expectativas.
Tony S.K. Mok presentó este fin de semana en la ASCO 2026 Annual Meeting (Chicago) el seguimiento a 7 años del estudio CROWN, el ensayo pivotal que comparó lorlatinib vs crizotinib como primera línea en ALK+. La mediana de supervivencia libre de progresión con lorlatinib todavía NO se ha alcanzado — significa que la mitad de los pacientes que recibieron lorlatinib siguen sin progresión incluso después de 7 años. En crizotinib, esa mediana fue 9.1 meses. El hazard ratio quedó en 0.19 (reducción del 81% del riesgo de progresión). 44% de los 149 pacientes originales del CROWN seguían tomando lorlatinib a octubre 2025.
Si llevas ya 12, 24 o 36 meses sin progresión con lorlatinib, los datos de CROWN te dicen explícitamente: tienes 79% de probabilidad de seguir sin progresión hasta el año 7. Esta semana es un buen momento para reescribir tus planes de vida a 3-5 años con esa información en la mano — viajes, proyectos, decisiones familiares. Comparte el dato con tu oncólogo en tu próximo control para alinear expectativas.
El análisis fue presentado como Abstract 8502 en sesión oral por el Dr. Tony S.K. Mok (Chinese University of Hong Kong). El landmark a 24 meses muestra que pacientes sin progresión a esa altura tienen 79% de probabilidad de seguir libres a los 7 años — el efecto plateau es real, no un artefacto estadístico. Para contexto: el PFS de lorlatinib excede a 5 años, según los datos publicados en JCO (2024) por Solomon et al., y ahora con los 7 años de seguimiento se confirma que es el PFS más largo jamás reportado con una monoterapia dirigida no solo en NSCLC sino en cualquier tumor sólido metastásico. La OS (supervivencia global) sigue inmadura porque la mayoría de los pacientes siguen vivos.
Pfizer actualizó en enero de este año la información prescriptiva oficial de Lorbrena (lorlatinib), reafirmando el protocolo de manejo de neuropatía periférica. Lo importante para ti: el algoritmo no cambió, lo que significa que las decisiones que tomes con tu oncólogo siguen alineadas con la evidencia más reciente. 46% de los pacientes en los ensayos pivotales experimentaron neuropatía periférica de algún grado. La mediana de tiempo hasta la primera reducción de dosis fue de 25 semanas — es decir, alrededor de 6 meses de tratamiento.
Documenta tu neuropatía actual con la escala CTCAE (1=sensación leve, 2=interfiere con actividades, 3=limita autocuidado). Llévala a tu próximo control. Si estás en grado 2 sostenido durante semanas, pedir reducción a 75 mg/día es una conversación clínica justificada — no es 'rendirse', es seguir el protocolo. La eficacia se preserva en 100 mg, 75 mg y 50 mg según los datos del fabricante y la práctica clínica acumulada.
El protocolo formal: grado 1-2 = reducción de dosis (de 100 mg a 75 mg, y de 75 mg a 50 mg si persiste). Grado 3 o superior = pausa hasta retorno a grado ≤2 o baseline, luego rechallenge a dosis reducida. Vitamina B1 y B6 (en formas activas) + analgésicos específicos para dolor neuropático (gabapentina, pregabalina, duloxetina) son recomendados como soporte sintomático. El consenso publicado en Advances in Therapy (Liu et al., 2020) y la guía pragmática actualizada en Lung Cancer Journal (2024) establecen un enfoque multidisciplinario: oncólogo + neurólogo + farmacéutico oncológico, con monitoreo proactivo cada control. 34% de los pacientes en los ensayos requirieron al menos una reducción de dosis por algún efecto adverso (no solo neuropatía).
En Sigos anteriores mencionamos alfa-lipoico como soporte para la neuropatía. Esta semana, revisando la evidencia más rigurosa, encontramos un punto importante: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego controlado con placebo que evaluó alfa-lipoico oral para prevenir neuropatía por platinos NO encontró efecto significativo. Esto NO significa que sea inútil — pero sí que como monoterapia no tiene evidencia robusta. La guía ASCO 2020 (actualizada y vigente) sigue recomendando cautela con suplementos solos para CIPN.
Si actualmente tomas alfa-lipoico, no es necesario suspenderlo (riesgo bajo de daño en dosis usuales 300-600 mg/día) pero tampoco esperes que sea tu palanca principal. La metilcobalamina (B12 activa) tiene evidencia mecanística más sólida en regeneración de mielina. El soporte vitamínico B mantiene relevancia. Acupuntura combinada con metilcobalamina mostró señal positiva en un estudio de mieloma múltiple. Discutir con tu equipo médico cuál stack tiene más sentido para tu caso, en lugar de auto-prescribirse.
El RCT en cuestión es Guo et al. publicado en Journal of Clinical Oncology (2014, n=243), que evaluó alfa-lipoico 600 mg 3x/día vs placebo en pacientes recibiendo platinos. El endpoint primario fue cambio en la escala FACT-GOG-Ntx. No hubo diferencia estadísticamente significativa. La guía ASCO sobre prevención y manejo de CIPN en sobrevivientes (Loprinzi et al., JCO 2020) no recomienda ningún suplemento de venta libre para prevenir CIPN; lo más cercano a una recomendación clínica es duloxetina para tratamiento sintomático. Para metilcobalamina hay evidencia mecanística sólida pero ensayos clínicos limitados y heterogéneos. Acupuntura + metilcobalamina mostró beneficio en un trial de 64 pacientes con mieloma múltiple (Bao et al., 2016). La diferencia entre 'señal preclínica/mecanística' y 'evidencia clínica robusta' es crítica acá: lorlatinib induce neuropatía por mecanismos distintos a los platinos (afectación directa de terminales nerviosas, no daño dorsal radicular), por lo que la extrapolación tampoco es directa.
Curadas desde el Sigo W23 de esta condición.
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