Tinnitus (zumbidos en los oídos)

Lenire (Neuromod Devices) es un sistema de prescripción que entrega estimulación acústica bilateral por Bluetooth y pulsos eléctricos transmucosos en la lengua. La FDA lo clasificó como dispositivo de clase II bajo la categoría nueva «combined acoustic and electrical external stimulation device for the relief of tinnitus» (código de producto QVN, 21 CFR 874.3410). La indicación aprobada es alivio temporal de síntomas en adultos con tinnitus al menos moderado según el Tinnitus Handicap Inventory (THI): puntuación ≥38 (moderado, severo o catastrófico en la escala de 0 a 100). No es cura: el mecanismo propuesto es reentrenar circuitos auditivos y somatosensoriales mediante estimulación bimodal sincronizada, reduciendo la saliencia del zumbido sin cirugía.

Si llevas acúfenos que te limitan el sueño, la concentración o la comunicación y tu THI estimado es ≥38, agenda evaluación con otorrinolaringólogo o audiólogo con experiencia en tinnitus (la FDA exige prescriptor capacitado). Antes de considerar Lenire, completa por escrito: (1) duración y lateralidad del zumbido, (2) audiometría reciente (descartar hipoacusia tratable primero), (3) medicamentos ototóxicos y exposición a ruido, (4) puntuación THI o escala de molestia 0–10. Pregunta explícita en consulta: «¿Tengo candidatura para dispositivo bimodal FDA o debo priorizar audífonos/CBT según mi perfil auditivo?» El protocolo del ensayo usó hasta 60 minutos diarios (dos sesiones de 30 minutos) durante 12 semanas.

El artículo en Nature Communications (2024) describe un diseño prospectivo en el que 112 participantes actuaron como su propio control: 6 semanas de estimulación solo acústica (etapa 1) seguidas de 6 semanas de sonido + lengua (etapa 2). El endpoint primario comparó la tasa de respondedores entre etapas (mejora ≥7 puntos en THI). En el subgrupo con tinnitus moderada o peor al inicio de la etapa bimodal, la tasa fue 58.6% (IC95% 43.5–73.6%) frente a 43.2% (IC95% 29.7–57.8%) en la etapa solo sonido (p=0.022). En el Tinnitus Functional Index (TFI), respondedores (≥13 puntos) fueron 45.5% vs 29.6% (p=0.010). No hubo eventos adversos graves relacionados con el dispositivo. En la cohorte completa (todos los grados de severidad) no se demostró superioridad bimodal sobre sonido en el contraste etapa 1 vs etapa 2, lo que acota el mensaje clínico: el beneficio adicional de la lengua aparece sobre todo en molestia moderada-grave.

Si ya usas enmascaramiento o audífonos con generador de ruido y sigues con THI ≥38 tras 8–12 semanas, puedes preguntar si un centro con Lenire tiene sentido en tu caso — no sustituye la evaluación de causas tratables (véase sección 3). Lleva a la consulta tus puntuaciones THI o TFI en visitas separadas (cada 4–6 semanas) para medir si hay mejora ≥7 puntos en THI, que es el umbral usado en el ensayo. Si el zumbido empeora de forma sostenida con estimulación eléctrica, detén el uso y reporta al clínico (coherente con señales de farmacovigilancia post-mercado). Cumplimiento en el estudio: 82.4% con bimodal; 88.6% recomendarían el tratamiento — la adherencia diaria sigue siendo predictor práctico de resultado.

La terapia de reentrenamiento del tinnitus (TRT) combina consejería directiva y terapia sonora (audífonos, generadores de ruido o enmascaramiento parcial). Durante décadas fue estándar en clínicas de tinnitus. La revisión sistemática publicada en 2024 (búsqueda hasta el 30 de junio de 2024) incluyó 15 ensayos aleatorizados con 2,069 pacientes (edad media 52.9 años; 66% hombres) y calidad PEDro mediana 7/10. Conclusión principal: TRT no mostró efectos superiores frente a enmascaramiento (TM), consejería educativa sobre tinnitus (TED), TRT con audífonos de oído abierto, música con muesca personalizada (TMNMT), TRT parcial, cuidado habitual ni «smart TRT». La Cochrane (actualización 2022) sigue señalando evidencia limitada por pocos ensayos de calidad. Las guías alemanas S3 y revisiones recientes enfatizan que el componente de consejería parece más determinante que el generador de ruido dedicado en muchos protocolos.

Si un proveedor te ofrece TRT «completo» con aparato costoso como única vía, pregunta qué componente aporta evidencia en tu caso: consejería estructurada, audífono, o generador. Para molestia leve-moderada, empieza con educación sobre tinnitus + estrategias de sonido ambiental (ruido blanco suave, apps validadas) durante 8–12 semanas antes de comprometerte a protocolos de 12–18 meses. Si eliges TRT, acuerda métricas: THI o TFI cada 3 meses y meta de mejora ≥7 puntos THI. Combina con CBT si hay ansiedad, insomnio o evitación sonora — la revisión 2024 sugiere que TRT + intervenciones conductuales o farmacológicas puede ser más prometedor que TRT aislado, aunque faltan RCT grandes de combinación.

Estados Unidos actualizó su guía conjunta VA/DoD tras la de 2014: 25 recomendaciones basadas en revisión sistemática hasta abril de 2023, con dos módulos (evaluación inicial y manejo de calidad de vida). Para adultos con tinnitus molesto, la guía sugiere (fuerza «weak for») terapia cognitivo-conductual (CBT) por un proveedor capacitado — recomendación 14. Sugiere además (recomendación 16) terapia sonora combinada con CBT, idealmente por equipo multidisciplinario: audiólogo para educación dirigida y estrategias de sonido (p. ej. Progressive Tinnitus Management, PTM) más proveedor de salud mental para técnicas de relajación, activación conductual y reestructuración cognitiva. Recomienda contra medicamentos como tratamiento primario del tinnitus por falta de beneficio sólido y riesgo de dependencia. Para hipoacusia concomitante que afecte comunicación, sugiere audífonos (weak for); para candidatos, implante coclear según criterios.

Esta semana, si el acúfeno te genera distress ≥6/10 o evitas situaciones sociales, busca CBT o terapia basada en evidencia para tinnitus (8–12 sesiones es un rango típico en ensayos). En paralelo, prueba enriquecimiento sonoro no invasivo: ventilador, ruido blanco bajo de noche, o audífono si tienes pérdida auditiva documentada. Si tienes cobertura militar o veteranos en EE.UU., la guía 2024 estandariza PTM; en LatAm, replica el espíritu: audiólogo + psicología coordinados. Pregunta en consulta: «¿Mi plan es CBT solo, sonido solo, o combinación según recomendación 16?» Evita iniciar antidepresivos o benzodiacepinas solo «para el zumbido» sin diagnóstico de comorbilidad psiquiátrica — la guía 2024 no los respalda como primera línea para tinnitus.

El tinnitus sin fuente sonora externa a menudo refleja pérdida de entrada auditiva: el sistema nervioso central compensa con actividad espontánea percibida como zumbido. Revisiones 2013–2024 y estudios de audífonos muestran que la amplificación reduce molestia (THI, escalas visuales) en subtipos con hipoacusia asociada, probablemente por restaurar estímulo, disminuir esfuerzo de escucha y enmascarar parcialmente. NICE NG155 (Reino Unido) recomienda ofrecer dispositivos de amplificación a adultos con tinnitus y pérdida auditiva que afecte la comunicación. Otras causas tratables o referibles: cerumen impactado, otitis, patología de oído medio, ototoxicidad (aminoglucósidos, cisplatino, AINE en dosis altas), tumor del nervio vestibular (raro), disfunción temporomandibular, hipertensión y bruxismo. WHO y guías coinciden en descartar pérdida súbita (<72 h) como urgencia.

Agenda audiometría tonal y de habla si no tienes una de los últimos 24 meses. Si la pérdida es conductiva o asimétrica, pide timpanometría y valoración ORL. Si usas audífonos viejos o mal ajustados, solicita verificación con medición en oído (REM/real ear). Pregunta: «¿Mi tinnitus mejoraría con amplificación antes de TRT o bimodal?» Protege oídos: límite 85 dB(A) con protección en trabajo ruidoso; evita auriculares a volumen máximo >60 minutos seguidos. Si el zumbido es unilateral pulsátil, marca consulta prioritaria (descartar vascular o glomus).

El acúfeno crónico molesto se maneja mejor con escalonamiento basado en evidencia 2023–2025, no con una sola moda terapéutica. Paso 1: historia + examen ORL + audiometría (descartar urgencias y causas corregibles). Paso 2: si hay hipoacusia funcional, audífonos y counseling audiológico 8–12 semanas con medición THI/TFI. Paso 3: si persiste handicap, CBT (8–16 sesiones) ± enriquecimiento sonoro (PTM o equivalente) — alineado con VA/DoD 2024. Paso 4: TRT o enmascaramiento estructurado si prefieres protocolo sonoro prolongado y aceptas evidencia mixta vs alternativas. Paso 5: en THI ≥38 refractario, con prescriptor experto y acceso, valorar neuromodulación bimodal Lenire (FDA 2023, TENT-A3 2024). Medicamentos solo si hay comorbilidad psiquiátrica diagnosticada, no como «pastilla para el oído».

Esta semana completa por escrito: (1) ¿Cuándo empezó y es constante o pulsátil? (2) ¿Un oído o ambos? (3) ¿Audiometría reciente sí/no y resultado aproximado? (4) THI estimado o molestia 0–10 + impacto sueño/trabajo. (5) ¿Qué ya probaste (ruido, audífono, apps, suplementos)? Lleva el formulario a tu consulta y pide un plan en 2 niveles: «mínimo viable 4 semanas» (audición + sonido + 1 técnica CBT) y «si no hay mejora ≥7 THI, siguiente escalón». Evita gastar en TRT caro o Lenire sin línea base audiológica. Si tienes hiperacusia, avisa antes de enmascaramiento fuerte — necesitas protocolo gradual.