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Insomnio crónico
Semana del 8 al 14 de junio de 2026
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★ Si solo lees una cosa esta semana
SleepioRx tiene clearance FDA para insomnio crónico como CBT-I digital prescrita
La FDA reconoce Sleepio como dispositivo de terapia conductual computarizada para insomnio crónico en adultos.
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| Certeza de la evidencia (global) |
Moderada |
Evidencia ●●●●● · Robusta para CBT-I digital y DORAs · moderada para cronobiología individual
Revisado con el método sigo · Robusta para CBT-I digital y DORAs · moderada para cronobiología individual. Fuente principal: https://www.accessdata.fda.gov/cdrh_docs/pdf23/K233577.pdf.
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▍ Pulso de la semana
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SleepioRx ya tiene clearance FDA como dispositivo de CBT-I digital para insomnio crónico; es la señal más clara de que la primera línea puede escalar sin depender de terapeutas escasos.
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La comparación 2025 entre daridorexant, lemborexant y suvorexant muestra que todos superan placebo, con diferencias finas entre inicio, mantenimiento y somnolencia.
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El ángulo divergente no es otra pastilla: cronobiología, luz matinal, timing de melatonina y restricción de cama siguen siendo la base que más personas saltan.
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Sección 01 · de 03
CBT-I digital · primera línea que por fin escala
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SleepioRx tiene clearance FDA para insomnio crónico como CBT-I digital prescrita
Evidencia ●●●●● · FDA clearance + RCT descentralizado
La FDA reconoce Sleepio como dispositivo de terapia conductual computarizada para insomnio crónico en adultos. No es una app de bienestar: entrega CBT-I con restricción de sueño, control de estímulos, reestructuración cognitiva y diarios de sueño. La ventaja práctica es acceso; la limitación es adherencia.
→ Tu acción esta semanaSi llevas más de 3 meses con insomnio, pide CBT-I antes de subir hipnóticos. Si no hay terapeuta, busca CBT-I digital validada, Insomnia Coach o programas con protocolo. Mide Insomnia Severity Index o al menos latencia, despertares y tiempo en cama por 2 semanas.
Detalle técnicoEn Chile, Argentina y Brasil, SleepioRx como producto prescrito puede no estar disponible o cubierto, pero el principio clínico sí aplica: CBT-I es primera línea. El dato honesto: digital no significa fácil. La restricción de sueño empeora algunas noches al inicio; si hay bipolaridad, epilepsia, turno nocturno o apnea no tratada, debe adaptarse.
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Sección 02 · de 03
DORAs · la diferencia fina está en somnolencia y objetivo de sueño
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Daridorexant, lemborexant y suvorexant superan placebo, pero no son iguales
Evidencia ●●●●● · Network meta-analysis de RCTs
El network meta-analysis 2025 incluyó 8 ensayos y más de 5.000 adultos. Todos los DORAs mejoraron inicio y mantenimiento frente a placebo. Lemborexant 10 mg destacó en inicio de sueño; daridorexant 50 mg en tiempo total subjetivo; somnolencia varió según dosis.
→ Tu acción esta semanaSi ya hiciste CBT-I y necesitas fármaco, define el problema principal: inicio, despertares, despertar temprano o somnolencia diurna. Esa respuesta guía qué DORA discutir. Pregunta también por costo mensual, disponibilidad local y plan de reevaluación a 4-8 semanas.
Detalle técnicoEl dato no comentado: DORAs no muestran el patrón clásico de tolerancia, abstinencia o rebote de benzodiacepinas/Z-drugs, pero eso no los vuelve inocuos. Somnolencia, sueños vívidos, parálisis del sueño y costo importan. En LATAM suelen llegar tarde, caros o por importación; trazodona/doxepina baja dosis siguen apareciendo por costo, aunque con otra evidencia.
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“Dormir mejor rara vez empieza con sedarte más; suele empezar con entrenar de nuevo el reloj.”
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Sección 03 · de 03
Melatonina y luz · divergente porque obliga a mirar el reloj, no la dosis
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La melatonina funciona mejor como señal circadiana que como sedante
Evidencia ●●●●● · Racional cronobiológico + evidencia clínica variable
El uso popular la trata como “pastilla para dormir” 30 minutos antes de acostarse. La cronobiología es más exigente: melatonina, luz matinal, oscuridad nocturna y horario estable buscan mover fase circadiana, no apagar el cerebro. En insomnio con reloj corrido, timing puede importar más que miligramos.
→ Tu acción esta semanaSi tu patrón es dormirte muy tarde y despertar tarde, prueba 7-10 días de luz exterior temprano, pantallas bajas 2 horas antes, horario fijo de despertar y melatonina de baja dosis varias horas antes del sueño objetivo solo si tu médico la considera segura. Si tu problema son despertares por apnea, dolor, alcohol o ansiedad, no esperes que melatonina lo resuelva.
Detalle técnicoCaveats: productos OTC varían en contenido, los datos de seguridad a años son limitados, y en embarazo, epilepsia, anticoagulación o trastornos autoinmunes hay que revisar interacciones. La intervención más barata en LATAM sigue siendo luz matinal + regularidad + cama usada solo para dormir/sexo.
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Lo que todavía no sabemos
· Qué versión digital de CBT-I será accesible y reembolsada en LATAM.
· Qué DORA conviene por fenotipo cuando no hay head-to-head directo clínico grande.
· Seguridad de melatonina a largo plazo en poblaciones complejas.
· Cómo adaptar CBT-I a turnos nocturnos, bipolaridad o apnea no tratada.
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🎁 Para tu fin de semana
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