SleepioRx ya tiene clearance FDA como dispositivo de CBT-I digital para insomnio crónico; es la señal más clara de que l
sigo.cada viernes
N.º 24 12 jun · crónico
La buena noticia de la semana
Semana W24 insomnio
● evidencia robusta · FDA clearance + RCT descentralizado
No soy mi diagnóstico. Sigo adelante.
Para ti, ti — esta semana hay una noticia que juega a tu favor.
Insomnio crónico
Semana del 8 al 14 de junio de 2026
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Pilar: Salud. Cada Sigo lleva una ilustración según su pilar — orientación sin ruido.
«Dormir mejor rara vez empieza con sedarte más; suele empezar con entrenar de nuevo el reloj.»
★ Si solo lees una cosa esta semana
SleepioRx tiene clearance FDA para insomnio crónico como CBT-I digital prescrita
La FDA reconoce Sleepio como dispositivo de terapia conductual computarizada para insomnio crónico en adultos.
Certeza global de lo de hoy ●●●●● Robusta para CBT-I digital y DORAs · moderada para cronobiología individual
En esta edición
📱 CBT-I digital
1 min
🌙 DORAs
1 min
☀️ Dosis
1 min
⚡ También se movió esta semana
› SleepioRx ya tiene clearance FDA como dispositivo de CBT-I digital para insomnio crónico; es la señal más clara de que la primera línea puede escalar sin depender de terapeutas escasos.
› La comparación 2025 entre daridorexant, lemborexant y suvorexant muestra que todos superan placebo, con diferencias finas entre inicio, mantenimiento y somnolencia.
› El ángulo divergente no es otra pastilla: cronobiología, luz matinal, timing de melatonina y restricción de cama siguen siendo la base que más personas saltan.
📱 Noticia 1 · CBT-I digital
SleepioRx tiene clearance FDA para insomnio crónico como CBT-I digital prescrita
La FDA reconoce Sleepio como dispositivo de terapia conductual computarizada para insomnio crónico en adultos
Evidencia ●●●●●· FDA clearance + RCT descentralizado
La FDA reconoce Sleepio como dispositivo de terapia conductual computarizada para insomnio crónico en adultos. No es una app de bienestar: entrega CBT-I con restricción de sueño, control de estímulos, reestructuración cognitiva y diarios de sueño.
Qué puedes accionar
Si llevas más de 3 meses con insomnio, pide CBT-I antes de subir hipnóticos. Si no hay terapeuta, busca CBT-I digital validada, Insomnia Coach o programas con protocolo. Mide Insomnia Severity Index o al menos latencia, despertares y tiempo en cama por 2 semanas.
Daridorexant, lemborexant y suvorexant superan placebo, pero no son iguales
El network meta-analysis 2025 incluyó 8 ensayos y más de 5
Evidencia ●●●●●· Network meta-analysis de RCTs
El network meta-analysis 2025 incluyó 8 ensayos y más de 5.000 adultos. Todos los DORAs mejoraron inicio y mantenimiento frente a placebo.
Qué puedes accionar
Si ya hiciste CBT-I y necesitas fármaco, define el problema principal: inicio, despertares, despertar temprano o somnolencia diurna. Esa respuesta guía qué DORA discutir. Pregunta también por costo mensual, disponibilidad local y plan de reevaluación a 4-8 semanas.
El uso popular la trata como “pastilla para dormir” 30 minutos antes de acostarse. La cronobiología es más exigente: melatonina, luz matinal, oscuridad nocturna y horario estable buscan mover fase circadiana, no apagar el cerebro.
Qué puedes accionar
Si tu patrón es dormirte muy tarde y despertar tarde, prueba 7-10 días de luz exterior temprano, pantallas bajas 2 horas antes, horario fijo de despertar y melatonina de baja dosis varias horas antes del sueño objetivo solo si tu médico la considera segura. Si tu problema son despertares por apnea, dolor, alcohol o ansiedad, no esperes que melatonina lo resuelva.
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Qué versión digital de CBT-I será accesible y reembolsada en LATAM.
· Qué DORA conviene por fenotipo cuando no hay head-to-head directo clínico grande.
· Seguridad de melatonina a largo plazo en poblaciones complejas.
· Cómo adaptar CBT-I a turnos nocturnos, bipolaridad o apnea no tratada.
Para tu fin de semana
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Artículo · 10 min
FDA clears SleepioRx for chronic insomnia
Resumen claro del salto regulatorio de CBT-I digital.