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Enfermedad de Parkinson
Semana del 1 al 7 de junio de 2026
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★ Si solo lees una cosa esta semana
Vyalev (foslevodopa SC continua 24h) y Onapgo (apomorfina SC) aprobados 2024-2025 para Parkinson avanzado con fluctuaciones motoras — alternativa a bomba duodenal LCIG
Parkinson avanzado tiene fluctuaciones motoras ('wearing off' del efecto de levodopa con ON-OFF abruptos): pacientes pasan de funcionar bien a estados 'OFF' con bradicinesia severa, rigidez, dolor.
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| Certeza de la evidencia (global) |
Alta |
Evidencia ●●●●● · GRADE
Revisado con el método sigo · GRADE. Fuente principal: https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa2312323.
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▍ Pulso de la semana
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Vyalev (foslevodopa/foscarbidopa SC continua) aprobado FDA octubre 2024, primera infusión subcutánea 24h de levodopa para Parkinson avanzado. EMA opinión positiva febrero 2026. Reduce 'OFF time' diario ~2 horas + mejora calidad de vida vs levodopa oral. Onapgo (apomorfina SC) aprobado febrero 2025 — alternativa para fluctuaciones motoras.
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Trial lixisenatide (GLP-1 agonist) en Parkinson temprano publicado NEJM 2024: pacientes con lixisenatide tuvieron menor progresión motora a 12 meses (MDS-UPDRS-III 14.9 vs 18.8 placebo). Es la primera señal randomizada de que una intervención modifica progresión motora — atención porque podría ser primer 'modificador de enfermedad' real en Parkinson.
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Estimulación cerebral profunda (DBS) sigue siendo opción robusta para Parkinson avanzado refractario. Avances 2025-2026: directional leads (precisión de estimulación), adaptive DBS (estimulación responsive a actividad cerebral en tiempo real), targeting expandido (NST, GPi clásicos; SNr, PPN en estudio para síntomas no motores).
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Sección 01 · de 01
Vyalev y Onapgo — infusiones SC para fluctuaciones avanzadas
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Vyalev (foslevodopa SC continua 24h) y Onapgo (apomorfina SC) aprobados 2024-2025 para Parkinson avanzado con fluctuaciones motoras — alternativa a bomba duodenal LCIG
Evidencia ●●●●● · RCTs Phase 3 + aprobaciones FDA/EMA + meta-análisis
Parkinson avanzado tiene fluctuaciones motoras ('wearing off' del efecto de levodopa con ON-OFF abruptos): pacientes pasan de funcionar bien a estados 'OFF' con bradicinesia severa, rigidez, dolor. La causa: vida media corta de levodopa oral (90 min) + absorción intestinal errática + ventana terapéutica que se reduce con progresión enfermedad. Soluciones para entrega continua: bomba duodenal LCIG/Duopa (Duodopa intestinal, vía PEG-J), apomorfina SC bomba, ahora foslevodopa SC. Vyalev (foslevodopa/foscarbidopa, AbbVie): prodroga soluble de levodopa, infusión SC continua 24h via bomba ambulatoria. Aprobado FDA octubre 2024, opinión positiva CHMP/EMA febrero 2026. Reduce 'OFF time' diario aproximadamente 2 horas, mejora calidad de vida. Ventaja vs LCIG duodenal: NO requiere cirugía PEG-J. Onapgo (apomorfina SC infusión continua, Supernus): aprobado febrero 2025, alternativa más establecida (uso europeo años). Ambas son opciones para Parkinson avanzado con fluctuaciones a pesar de manejo oral optimizado.
→ Tu acción esta semanaSi tienes Parkinson avanzado con fluctuaciones motoras significativas (≥2 horas 'OFF time' diario a pesar de manejo oral optimizado): conversación con tu neurólogo movement disorder sobre opciones avanzadas. Algoritmo típico: 1) Optimizar levodopa oral (Sinemet) + carbidopa: fraccionar dosis (cada 3-4h), agregar entacapone (Comtan) para extender vida media, IMAO-B (selegilina, rasagilina). 2) Si fluctuaciones persisten: agregar agonista dopaminérgico (pramipexole, ropinirol, rotigotine transdérmica). 3) Si refractario: considerar terapias de entrega continua o cirugía DBS. Opciones: a) Vyalev (foslevodopa SC) — no cirugía, ambulatorio, costo en LatAm pendiente registro 2026-2027; b) LCIG/Duopa (gel intestinal via PEG-J) — eficaz pero requiere cirugía abdominal para colocación, complicaciones de tubo; c) Apomorfina SC (Onapgo o pump tradicional) — eficaz pero náuseas requieren domperidona; d) DBS subtalámico o globo pálido — cirugía cerebral, indicación específica, requiere experiencia. Selección depende de tu perfil específico, preferencias, acceso. Centros con experiencia en movement disorders (Santiago, Buenos Aires, São Paulo, Ciudad de México) tienen estos algoritmos manejados.
Detalle técnicoTrial Vyalev (Soileau 2022, Lancet Neurol; LeWitt 2024 extension): foslevodopa SC continua 24h vs levodopa oral en Parkinson avanzado. ON time without dyskinesia +1.79 hrs (intervención) vs +0.97 hrs (control). OFF time -1.79 hrs vs -0.94 hrs. Mejoría calidad de vida (PDQ-39). Eventos adversos sitio infusión (eritema, dolor, induración) más frecuentes pero manejables con rotación de sitios. Discontinuación 18% por intolerancia local. Trial NIAGARA-like Onapgo aproximadamente similar magnitud reducción OFF. Apomorfina SC ya estaba aprobada como rescate (inyección PRN) — la novedad 2025 es infusión continua aprobada FDA EE.UU. LCIG/Duopa (Duodopa): ~9-10 años de uso clínico, eficacia robusta pero issues con tubo (dislocación, infección, ruptura) requieren manejo experto. DBS subtalámico (STN-DBS): eficaz para fluctuaciones motoras + reducción dosis levodopa post-op ~50%. Trial EARLYSTIM (Schuepbach 2013, NEJM): DBS temprano (Parkinson <4 años con fluctuaciones) superior a manejo médico. Trials con DBS adaptive (responsive según actividad beta cortical): preliminary positive, comercialización en proceso. Trial lixisenatide en Parkinson temprano (Meissner 2024, NEJM, n=156): MDS-UPDRS-III a 12 meses: 14.9 (lixisenatide) vs 18.8 (placebo), p=0.04. Magnitud modesta pero significativa. Mecanismo: posible neuroprotección por GLP-1R en cerebro, antiinflamatorio, antiapoptótico. Otros GLP-1 en estudio para Parkinson: exenatide (Aviles-Olmos 2014), semaglutide (Exenatide-PD3 trial). Si los datos siguen reproduciéndose, primer modificador de progresión real.
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“Vyalev (foslevodopa/foscarbidopa SC continua) aprobado FDA octubre 2024, primera infusión subcutánea 24h de levodopa para Parkinson avanzado. EMA opinión positiva febrero 2026. Reduce 'OFF time' diario ~2 horas + mejora …”
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Lo que todavía no sabemos
Faltan estudios robustos en poblaciones latinoamericanas para varios de estos hallazgos · la aplicabilidad a tu caso depende de tu equipo de salud, tus comorbilidades y tu contexto personal. La evidencia descrita es global, no necesariamente validada en cohortes locales.
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