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Colangitis biliar primaria
Semana del 1 al 7 de junio de 2026
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★ Si solo lees una cosa esta semana
UDCA 13-15 mg/kg/día sigue siendo primera línea — objetivo ALP <1.67× LSN y bilirrubina normal
La ursodesoxicólico (UDCA) en dosis adecuada (no 10 mg/kg) mejora supervivencia sin trasplante en CBP.
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| Certeza de la evidencia (global) |
Moderada |
Evidencia ●●●●● · GRADE + AASLD 2018 · trial RESPONSE Phase 3 FDA
Revisado con el método sigo · GRADE + AASLD 2018 · trial RESPONSE Phase 3 FDA. Fuente principal: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32919168/.
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▍ Pulso de la semana
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Seladelpar (Livdelzi), agonista PPARδ, es la novedad regulatoria 2024-2025 en CBP sin respuesta adecuada a UDCA: reduce ALP y mejora prurito en trials fase 3 (RESPONSE) — no sustituye UDCA de primera línea.
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Bezafibrato (y fibratos relacionados) siguen como puente en segunda línea en Europa/LatAm donde seladelpar aún no está disponible: ensayo BEZURSO mostró normalización de ALP en ~50% de no respondedores a UDCA.
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Vigilancia de progresión: elastografía hepática (FibroScan) + biomarcadores (ELF, PRO-C3) ganan peso para decidir trasplante temprano; el prurito refractario ya no es el único driver de calidad de vida.
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Sección 01 · de 03
Primera línea: UDCA y definición de respuesta
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UDCA 13-15 mg/kg/día sigue siendo primera línea — objetivo ALP <1.67× LSN y bilirrubina normal
Evidencia ●●●●● · Guías + meta-análisis
La ursodesoxicólico (UDCA) en dosis adecuada (no 10 mg/kg) mejora supervivencia sin trasplante en CBP. Respuesta incompleta se define habitualmente como ALP >1.67× límite superior normal a 12 meses, no solo síntomas. → Tu acción esta semanaSi tomas UDCA y ALP sigue alta a 12 meses, no es falla total: pasa a estrategia de segunda línea (fibrato o seladelpar según acceso). Revisa que la dosis sea 13-15 mg/kg, no genérico sub-dosificado.
Detalle técnicoGuías EASL 2024 y AASLD mantienen UDCA como base. Meta-análisis de Poupon et al. y cohortes largas muestran beneficio en supervivencia con respuesta bioquímica temprana. Monitorear fosfatasa alcalina, bilirrubina, albúmina cada 3-6 meses.
Criterios de París y GLOBE: quién tiene riesgo alto aunque “se sienta bien”
Evidencia ●●●●● · Cohortes + score validado
La respuesta a UDCA a 12 meses (criterios de París: ALP ≤1.67× LSN y AST ≤2× LSN y bilirrubina normal) predice progresión. El score GLOBE integra edad, bilirrubina, albúmina, plaquetas y ALP para estratificar trasplante. → Tu acción esta semanaPide que calculen GLOBE o usen calculadora en cada control anual. Si eres no respondedor por París, no esperes síntomas: planifica segunda línea.
Detalle técnicoLos no respondedores tienen mayor riesgo de cirrosis y necesidad de trasplante incluso con ALP “casi normal”. La estratificación temprana evita llegar tarde con hipertensión portal ya instalada.
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Sección 02 · de 03
Segunda línea: seladelpar y bezafibrato
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Seladelpar (PPARδ): segunda línea moderna cuando UDCA no alcanza — ALP y prurito
Evidencia ●●●●● · Phase 3 RESPONSE
Seladelpar aprobado por FDA (agosto 2024) para CBP en combinación con UDCA en no respondedores, o monoterapia si UDCA no se tolera. En RESPONSE, redujo ALP y mejoró prurito vs placebo. Mecanismo distinto a fibratos: agonista PPARδ con efecto colerético y antiinflamatorio. → Tu acción esta semanaSi estás en UDCA óptimo ≥12 meses con ALP elevada o prurito incapacitante, pregunta si seladelpar está disponible en tu país y si tu centro puede gestionar acceso compasivo. Controla lípidos y función hepática al inicio.
Detalle técnicoNo usar en Child-Pugh C descompensada sin guía de hepatólogo trasplantador. LatAm: verificar registro local; muchos pacientes aún usan fibratos mientras llega seladelpar. Publicación principal RESPONSE en NEJM 2024.
Bezafibrato off-label: evidencia BEZURSO para normalizar ALP cuando no hay seladelpar
Evidencia ●●●●● · RCT BEZURSO
En Europa y varios países latinoamericanos, bezafibrato 400 mg/día es la opción más estudiada en no respondedores a UDCA antes de seladelpar. BEZURSO: ~50% alcanzaron criterio de respuesta bioquímica vs 0% placebo. → Tu acción esta semanaSi no tienes acceso a seladelpar, conversa sobre bezafibrato con hepatólogo con experiencia en CBP — no automedicarse con fibratos de hiperlipidemia sin seguimiento. Monitorear CK y función hepática.
Detalle técnicoObeticholic acid (OCA) quedó con restricciones por prurito y eventos cardiovasculares en subgrupos; muchos centros prefieren fibrato o seladelpar. Fenofibrato se usa en algunos protocolos cuando bezafibrato no está disponible.
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“UDCA primero, seladelpar para quien no responde — no es el nuevo UDCA.”
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Sección 03 · de 03
Prurito, fatiga y cuándo hablar de trasplante
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Prurito coléstático: escalera colestyramina → rifampicina → inhibidores IBAT (si acceso)
Evidencia ●●●●● · Guías EASL/AASLD + RCT IBAT
El prurito en CBP puede ser más invalidante que la cifra de ALP. Primera línea: resinas (colestyramina) separadas 4 h de UDCA. Segunda: rifampicina con monitoreo hepático. Los inhibidores IBAT (linerixibat, odevixibat) mejoran prurito en trials pero dependen de acceso y costo. → Tu acción esta semanaSi el picor te despierta de noche, no lo normalices: pide escalera formal. Documenta impacto en sueño para priorizar en consulta.
Detalle técnicoFatiga tiene evidencia más débil para tratamiento específico; descartar anemia, hipotiroidismo autoinmune asociado, depresión. Suplementos sin evidencia robusta no deben retrasar manejo de prurito y progresión.
Marcadores de fibrosis (ELF, PRO-C3) + elastografía: trasplante antes de bilirrubina >2 mg/dL
Evidencia ●●●●● · Cohortes + guías trasplante
La supervivencia en CBP empeora cuando sube bilirrubina persistentemente, pero la decisión de trasplante hoy integra fibrosis no invasiva y biomarcadores, no solo MELD. Evaluación temprana en centro trasplantador mejora timing. → Tu acción esta semanaSi ALP baja pero elastografía sube o aparece ascitis, pide referencia a centro trasplantador aunque te sientas estable. Lleva timeline de ALP, bilirrubina y prurito.
Detalle técnicoScreening de hipertensión portal en estadios avanzados según guía. Osteoporosis por coléstasis crónica: densitometría y vitamina D según protocolo EASL.
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Lo que todavía no sabemos
Seladelpar reduce ALP y mejora prurito pero NO hay datos a largo plazo sobre supervivencia ni progresión a cirrosis (follow-up actual cerca de 2 años). En Latinoamérica hay menos casos reportados y la respuesta a UDCA puede variar genéticamente. Los fibratos (bezafibrato) tienen evidencia BEZURSO pero no están aprobados específicamente para CBP en algunos países de la región. Para trasplante, los criterios MELD pueden subestimar el riesgo en CBP — la decisión queda en discusión individualizada con hepatólogo.
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