Seladelpar (Livdelzi), agonista PPARδ, es la novedad regulatoria 2024-2025 en CBP sin respuesta adecuada a UDCA: reduce
sigo.cada viernes
N.º 23 5 jun · primaria
La buena noticia de la semana
Semana W23 CBP
● evidencia robusta · Guías + meta-análisis
No soy mi diagnóstico. Sigo adelante.
Para ti, ti — esta semana hay una noticia que juega a tu favor.
Colangitis biliar primaria
Semana del 1 al 7 de junio de 2026
●
Pilar: Salud. Cada Sigo lleva una ilustración según su pilar — orientación sin ruido.
«UDCA primero, seladelpar para quien no responde — no es el nuevo UDCA.»
★ Si solo lees una cosa esta semana
UDCA 13-15 mg/kg/día sigue siendo primera línea — objetivo ALP <1.67× LSN y bilirrubina normal
La ursodesoxicólico (UDCA) en dosis adecuada (no 10 mg/kg) mejora supervivencia sin trasplante en CBP.
Certeza global de lo de hoy ●●●●● robusta
En esta edición
💊 Primera línea: UDCA y definición de respuesta
1 min
🧪 Segunda línea: seladelpar y bezafibrato
1 min
🩺 Prurito, fatiga y cuándo hablar de trasplante
1 min
⚡ También se movió esta semana
› Seladelpar (Livdelzi), agonista PPARδ, es la novedad regulatoria 2024-2025 en CBP sin respuesta adecuada a UDCA: reduce ALP y mejora prurito en trials fase 3 (RESPONSE) — no sustituye UDCA de primera línea.
› Bezafibrato (y fibratos relacionados) siguen como puente en segunda línea en Europa/LatAm donde seladelpar aún no está disponible: ensayo BEZURSO mostró normalización de ALP en ~50% de no respondedores a UDCA.
› Vigilancia de progresión: elastografía hepática (FibroScan) + biomarcadores (ELF, PRO-C3) ganan peso para decidir trasplante temprano; el prurito refractario ya no es el único driver de calidad de vida.
💊 Noticia 1 · Primera línea: UDCA y definición de respuesta
UDCA 13-15 mg/kg/día sigue siendo primera línea — objetivo ALP <1.67× LSN y bilirrubina normal
La ursodesoxicólico (UDCA) en dosis adecuada (no 10 mg/kg) mejora supervivencia sin trasplante en CBP
Evidencia ●●●●●· Guías + meta-análisis
La ursodesoxicólico (UDCA) en dosis adecuada (no 10 mg/kg) mejora supervivencia sin trasplante en CBP. Respuesta incompleta se define habitualmente como ALP >1.67× límite superior normal a 12 meses, no solo síntomas.
Qué puedes accionar
Si tomas UDCA y ALP sigue alta a 12 meses, no es falla total: pasa a estrategia de segunda línea (fibrato o seladelpar según acceso). Revisa que la dosis sea 13-15 mg/kg, no genérico sub-dosificado.
Criterios de París y GLOBE: quién tiene riesgo alto aunque “se sienta bien”
La respuesta a UDCA a 12 meses (criterios de París: ALP ≤1
Evidencia ●●●●●· Cohortes + score validado
La respuesta a UDCA a 12 meses (criterios de París: ALP ≤1.67× LSN y AST ≤2× LSN y bilirrubina normal) predice progresión. El score GLOBE integra edad, bilirrubina, albúmina, plaquetas y ALP para estratificar trasplante.
Qué puedes accionar
Pide que calculen GLOBE o usen calculadora en cada control anual. Si eres no respondedor por París, no esperes síntomas: planifica segunda línea.
🧪 Noticia 2 · Segunda línea: seladelpar y bezafibrato
Seladelpar (PPARδ): segunda línea moderna cuando UDCA no alcanza — ALP y prurito
Evidencia ●●●●●· Phase 3 RESPONSE
Seladelpar aprobado por FDA (agosto 2024) para CBP en combinación con UDCA en no respondedores, o monoterapia si UDCA no se tolera. En RESPONSE, redujo ALP y mejoró prurito vs placebo.
Qué puedes accionar
Si estás en UDCA óptimo ≥12 meses con ALP elevada o prurito incapacitante, pregunta si seladelpar está disponible en tu país y si tu centro puede gestionar acceso compasivo. Controla lípidos y función hepática al inicio.
Bezafibrato off-label: evidencia BEZURSO para normalizar ALP cuando no hay seladelpar
Evidencia ●●●●●· RCT BEZURSO
En Europa y varios países latinoamericanos, bezafibrato 400 mg/día es la opción más estudiada en no respondedores a UDCA antes de seladelpar. BEZURSO: ~50% alcanzaron criterio de respuesta bioquímica vs 0% placebo.
Qué puedes accionar
Si no tienes acceso a seladelpar, conversa sobre bezafibrato con hepatólogo con experiencia en CBP — no automedicarse con fibratos de hiperlipidemia sin seguimiento. Monitorear CK y función hepática.
Marcadores de fibrosis (ELF, PRO-C3) + elastografía: trasplante antes de bilirrubina >2 mg/dL
Evidencia ●●●●●· Cohortes + guías trasplante
La supervivencia en CBP empeora cuando sube bilirrubina persistentemente, pero la decisión de trasplante hoy integra fibrosis no invasiva y biomarcadores, no solo MELD. Evaluación temprana en centro trasplantador mejora timing.
Qué puedes accionar
Si ALP baja pero elastografía sube o aparece ascitis, pide referencia a centro trasplantador aunque te sientas estable. Lleva timeline de ALP, bilirrubina y prurito.
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Seladelpar reduce ALP y mejora prurito pero NO hay datos a largo plazo sobre supervivencia ni progresión a cirrosis (follow-up actual cerca de 2 años). En Latinoamérica hay menos casos reportados y la respuesta a UDCA puede variar genéticamente. Los fibratos (bezafibrato) tienen evidencia BEZURSO pero no están aprobados específicamente para CBP en algunos países de la región. Para trasplante, los criterios MELD pueden subestimar el riesgo en CBP — la decisión queda en discusión individualizada con hepatólogo.
Para tu fin de semana
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Recurso · 20 min
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W23 mencionó segundas líneas; este review compara obeticholic vs elafibranor con endpoints reales.